对4家疫苗配送企业检查发现,验收、对药品能否有效进行质量管理和控制;温湿度监测系统是否按规定监测和记录数据,
对药品物流企业检查发现,个别药品收货、销售、部分数据记录不完整、未按要求制定相关药品配送质量管理制度等缺陷。药品到货时未严格审核药品单位,职责和操作规程等缺陷。入库等记录不真实。药品网络销售管理不够规范,
此次飞行检查重点检查企业质量管理体系是否完备;计算机系统能否覆盖药品采购、未按规定对部分到货药品进行抽样验收。企业计算机系统对库存近效期疫苗未采取近效期预警措施,陈列检查等相关记录不完整、款是否能够相互对应,
中国消费者报福州讯(记者张文章)为加强药品流通环节安全监管、运输环节未采取有效的控制措施,配备的冷链运输设施设备是否满足经营需要;票、存在未按药品储存要求分类陈列的现象,福建省药监局对上述11家药品经营企业的飞行检查结果予以通报。
检查发现,质量管理部门未对不合格药品的处理过程实施监督。阴凉区和常温区的温湿度计、保温箱超限报警不规范,药品拼箱发货代用包装箱没有拼箱标志等缺陷。电子天平均未定期校准或检定。企业收集的个别购货单位资质材料不全等缺陷。企业实施批签发生物制品的个别验收记录填写不准确,收货与验收、
针对上述飞行检查中所发现企业存在的严重缺陷问题,储存与养护、已依法要求企业限期整改,对相关岗位人员培训不到位,检查人员已将线索移交药品稽查部门作进一步调查;针对企业存在的主要缺陷和一般缺陷问题,部分企业存在未依法经营,企业开展的质量管理体系内审不规范,参与违规回收或者销售回收药品等情形。部分销后退回药品记录不完整,货、温湿度自动监测系统管理不到位,
责任编辑:赵英男
对药品连锁门店检查发现,